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美国疫苗接种超2亿剂一项疗法紧急使用授权遭撤销再也不绑架了

2021年04月27日 13:01来源:未知手机版

4月17日电 综合报道,美国白宫16日宣布,美国新冠疫苗接种达2亿剂,数据显示,全美约40%民众接种至少一剂疫苗,不过美国过去7天各项疫情数据均恶化。另一方面,美国食品药品监督管理局应礼来公司的请求,撤销一项单抗体药物的紧急使用授权,原因是越来越多的新冠病毒变种对该药物产生抗药性。

当地时间16日,白宫负责新冠数据统计的官员引用疾控中心数据指出,美国约38.5%民众接种了一剂疫苗,24.3%民众已接种完毕。另据美国疾控中心16日数据显示,美国已接种202282923剂疫苗。

不过,美国疫苗接种进程仍面临困难。由于监管单位正在对强生疫苗进行调查,使该款疫苗的接种工作暂停。目前,暂不清楚强生疫苗将何时恢复使用。专家顾问表示,他们需要至少再花一周时间进行相关调查。

与此同时,美国全国单日新增确诊人数仍持续攀升。16日,美国疾控中心主任瓦伦斯基表示,再也不绑架了美国过去7天平均单日新增确诊病例数达到了69500例,已经近7万例。随着确诊病例数的增长,过去7天每日的急诊和入院人数,也比此前一周增长了约5%到8%。令人悲伤的是每日死亡病例数已连续3天增长超过700人。

据美国约翰斯·霍普金斯大学的实时统计数据显示,截至北京时间4月17日12时20分许,美国新冠确诊病例累计超3157万例,累计死亡超56万例。

另一方面,美国食品药品监督管理局16日应礼来公司的请求,撤销了新冠抗体疗法bamlanivimab紧急使用授权。当天稍早,礼来公司提出撤销请求,并称原因是越来越多的新冠病毒变种对这一疗法产生抗药性,“并不是由于任何新的安全隐患。”

据报道,食品药品监督管理局表示,随着耐药性导致感染病例数量的增加,单独使用bamlanivimab的好处,已“不再超过紧急使用的已知和潜在风险”。该局援引的数据显示,截至3月中旬,美国约有20%的变种病毒对bamlanivimab产生抗药性,而1月份时这一比例为5%。

不过,美国食品药品监督管理局仍授予bamlanivimab和另一种单克隆抗体etesevimab一起用于紧急治疗。在3月份一项研究中,礼来公司确定,这个组合能够将新冠患者的住院和死亡风险降低87%。

据报道,于2020年11月获得紧急使用授权的bamlanivimab,是第一个获批、用于治疗轻度至中度新冠患者的单抗体药物,被允许单独用于轻度至中度的成年新冠患者,以及一些重症或住院的高风险儿童。2021年3月,卫生部防备与响应助理部长办公室宣布,美国已停止单独使用bamlanivimab来治疗新冠。

美国食品药品监督管理局表示,再也不绑架了将与疾病控制和预防中心、美国国立卫生研究院合作,以监测变种病毒如何影响获得紧急使用授权的抗体疗法。

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